هندسة العمليات الحيوية: اختيار المفاعلات الحيوية وتكبير الحجم والتنقية في المعالجة اللاحقة – باريس، 20–24 سبتمبر 2027
الوجهةباريس
المواعيد20 – 24 سبتمبر 2027
المرجع391_13537
هذا الموعد
20–24 سبتمبر 2027
يُعقد هذا الموعد من دورة هندسة العمليات الحيوية: اختيار المفاعلات الحيوية وتكبير الحجم والتنقية في المعالجة اللاحقة في باريس من الاثنين 20 سبتمبر إلى الجمعة 24 سبتمبر 2027 (الأسبوع 38، الربع الثالث من 2027). وهو الموعد 2 من أصل موعدين في باريس خلال 2027، برسوم 23,500 SAR وهي نفسها في كل المواعيد. التسجيل مفتوح لهذا الموعد. يُعقد حضورياً في فندق أعمال على الضفة اليمنى.
التواريخالاثنين 20 سبتمبر – الجمعة 24 سبتمبر 2027
الأسبوع38 من 2027
المدة5 أيام
الرسوم23,500 SAR
الحالةالتسجيل مفتوح
طريقة الحضورحضوري
المكانفندق أعمال على الضفة اليمنى
نظرة عامة على البرنامج
مقدمة:
كثيرا ما تتأخر قرارات هندسة العمليات الحيوية في خطوط المستحضرات البيولوجية، فتشترى المفاعلات الحيوية بناء على نشرات الموردين، ويكرر تكبير الحجم وصفة المختبر حتى يعجز انتقال الاكسجين، وتحدد سعات الحصاد والتنقية بعد تغير تركيز المنتج. والنتيجة دفعات مفقودة وأجنحة إنتاج متوقفة ونقل تقنية بطيء. تمنح هذه الدورة من كور كونسبت المهندسين وفرق علوم وتقنية التصنيع والإنتاج وضمان الجودة أساليب المعالجة الأولية والمفاعلات الحيوية والمعالجة اللاحقة اللازمة لاختيار عملية التصنيع الحيوي وتكبيرها وتشغيلها. ويبني المشاركون خطة اختيار المفاعل الحيوي وتكبير الحجم لمنتج أو عملية من موقعهم.
أهداف الدورة:
رسم مسار المنتج البيولوجي من بنك الخلايا وسلسلة البذر مرورا بمفاعل الإنتاج والحصاد والتنقية حتى التعبئة، مع تحديد معاملات العملية الحرجة في كل مرحلة
اختيار تصميم المفاعل الحيوي ونمط تشغيله، المتقطع أو المغذى أو الإرواء المستمر، بما يناسب خط الخلايا وتركيز المنتج المستهدف وخطة الحملات الإنتاجية
المقارنة بين خطوط المفاعلات أحادية الاستخدام وخطوط الفولاذ المقاوم للصدأ من حيث انتقال الاكسجين وسقف الحجم وجهد التنظيف والتعقيم والمواد المستخلصة والمترشحة وزمن التحويل
حساب معايير تكبير الحجم مثل معامل انتقال الاكسجين kLa والقدرة لكل وحدة حجم وسرعة طرف الخلاط وزمن الخلط لنقل العملية من الحجم التجريبي إلى حجم الإنتاج
تحديد خطوات الحصاد والكروماتوغرافيا والترشيح وربطها بتركيز المنتج وحمل الشوائب القادم من المعالجة الأولية
إعداد رصد تقنية التحليل أثناء العملية وضوابط منع التلوث وحزمة نقل التقنية التي تحافظ على ثبات الدفعات بعد تكبير الحجم
الفئة المستهدفة:
مهندسو العمليات الحيوية وتطوير العمليات المسؤولون عن تصميم المعالجة الأولية واللاحقة
فرق علوم وتقنية التصنيع المسؤولة عن تكبير الحجم ونقل العمليات ودعم الحملات الإنتاجية
مشرفو الإنتاج والمشغلون المسؤولون عن تشغيل أجنحة زراعة الخلايا وخطوط التنقية
فرق ضمان الجودة المسؤولة عن مراجعة سجلات الدفعات ومعالجة الانحرافات وضبط التلوث في مناطق المستحضرات البيولوجية
فرق الهندسة والمرافق المسؤولة عن تركيب المفاعلات الحيوية والمرافق المساندة والأنظمة أحادية الاستخدام
فرق المشاريع الفنية المسؤولة عن إدخال المنتجات الجديدة والتنسيق مع جهات التصنيع التعاقدي
محاور الدورة:
اليوم 1: المستحضرات البيولوجية ومسار العملية الحيوية
حلقات التحكم في المفاعل: الحرارة والاس الهيدروجيني والاكسجين المذاب وتدفق الغاز والتقليب والرغوة
مصفوفة الاختيار بين مفاعلات الأكياس أحادية الاستخدام وأوعية الفولاذ المقاوم للصدأ
اليوم 3: تكبير حجم المفاعلات الحيوية والتنقية في المعالجة اللاحقة
تقدير معامل انتقال الاكسجين kLa وموازنة معدل استهلاك الاكسجين
القدرة لكل وحدة حجم وسرعة طرف الخلاط وزمن الخلط كمعايير لتكبير الحجم
الحصاد والترويق: الطرد المركزي والترشيح العميق وتكسير الخلايا
تصميم خط الكروماتوغرافيا: الالتقاط والتنقية الوسطية والصقل النهائي
تحديد سعات الترشيح بالتدفق المماسي وترشيح الفيروسات والترشيح المعقم
اليوم 4: رصد العملية وضبط التلوث والأنماط المتقدمة
تقنية التحليل أثناء العملية: مجسات رامان والأشعة تحت الحمراء القريبة والمستشعرات الحيوية داخل الخط
تحليل البيانات متعدد المتغيرات وتصميم التجارب لبيانات العمليات الحيوية
ممارسات التصنيع الجيد والتوصيلات المعقمة وأساسيات درجات الغرف النظيفة بصورة عامة
المعالجة الحيوية المستمرة وخطوط الربط بين الإرواء والكروماتوغرافيا بصورة عامة
عمليات تصنيع العلاج الخلوي والجيني والنواقل الفيروسية بصورة عامة
اليوم 5: بناء نموذج تكبير الحجم ونقل التقنية
بناء نموذج: مصنف تكبير الحجم من التجريبي إلى الإنتاج بحساب kLa والقدرة لكل وحدة حجم
بناء نموذج: مقارنة تكلفة البضاعة والسعة بين الأنظمة أحادية الاستخدام والفولاذ المقاوم للصدأ
حزمة نقل التقنية: وصف العملية ونطاقات المعاملات والتشغيلات الهندسية
حالة دراسية: مراجعة السبب الجذري لنقص الاكسجين وتكون الرغوة عند حجم الإنتاج
عرض خطة اختيار المفاعل الحيوي وتكبير الحجم ومناقشتها مع الأقران
المهارات التي ستكتسبها:
رسم مسار العملية الحيوية
اختيار نمط تشغيل المفاعل الحيوي
حساب انتقال الاكسجين
تحليل معايير تكبير الحجم
تحديد سعات خط التنقية
تفسير بيانات العمليات الحيوية
ضبط مخاطر التلوث
تخطيط نقل التقنية
لماذا تحضر هذه الدورة:
العودة بخطة اختيار المفاعل الحيوي وتكبير الحجم مبنية على منتج أو عملية من موقعك
مساءلة ادعاءات الموردين حول المعدات أحادية الاستخدام والفولاذية بأرقامك الخاصة لمعامل kLa والسعة والتكلفة
توقع مشكلات الاكسجين والخلط والحصاد قبل التشغيل الهندسي لا بعد فشل الدفعة
مقارنة ممارسات المعالجة الحيوية مع نظراء من شركات الأدوية المبتكرة والبدائل الحيوية واللقاحات والتصنيع التعاقدي
الخاتمة:
لا تتوسع العملية البيولوجية إلا حين تخطط زراعة الخلايا وفيزياء المفاعل وسعة التنقية معا. ينتقل الأسبوع من مسار العملية الحيوية ومعاملاتها الحرجة، إلى الأوساط والتغذية وأنماط التشغيل وتصاميم المفاعلات، ثم إلى تكبير الحجم بمعامل kLa والقدرة لكل وحدة حجم وزمن الخلط وخط الحصاد والكروماتوغرافيا والترشيح. ويتناول بعد ذلك تقنية التحليل أثناء العملية وضبط التلوث والمعالجة المستمرة وعمليات النواقل الفيروسية، ويختتم ببناء النماذج وحزمة نقل التقنية وخطة اختيار المفاعل الحيوي وتكبير الحجم لكل مشارك.
تُعقد دورة هندسة العمليات الحيوية: اختيار المفاعلات الحيوية وتكبير الحجم والتنقية في المعالجة اللاحقة في باريس لمدة 5 أيام، ولها 2 مواعيد قادمة في باريس. تبلغ رسوم الدورة 23,500 SAR.
تبحث عن دورات تدريبية في باريس؟ يقدم مركز كور كونسبت للتدريب دورات احترافية في باريس تشمل الأطر التنظيمية الأوروبية والقيادة والاستدامة والحوكمة وإدارة المشاريع — برامج في وسط باريس.
