الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة – أمستردام، 17–21 مايو 2027
تُعقد دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في أمستردام من الاثنين 17 مايو إلى الجمعة 21 مايو 2027 (أسبوع واحد). رسوم المتدرب الواحد 23,500 SAR. وتُعقد الدورة نفسها أيضاً في 7 مدن أخرى.
- التواريخ
- المدة
- أسبوع واحد
- رسوم المتدرب الواحد
- 23,500 SAR
- طريقة الحضور
- حضوري، أمستردام
- المكان
- فندق حي الأعمال زوداس
- الحالة
- التسجيل مفتوح
- الأسبوع
- 20 من 2027
- المرجع
- 887_21006
هذا الموعد
17–21 مايو 2027
يُعقد هذا الموعد من دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في أمستردام من الاثنين 17 مايو إلى الجمعة 21 مايو 2027 (الأسبوع 20، الربع الثاني من 2027). وهو الموعد الوحيد في أمستردام خلال 2027، برسوم 23,500 SAR. التسجيل مفتوح لهذا الموعد. يُعقد حضورياً في فندق حي الأعمال زوداس.
كيف أحجز مقعداً في هذا الموعد؟
سجّل عبر الإنترنت لحجز مقعدك، أو أرسل إلينا سؤالك عن هذا الموعد أولاً.
مرجع هذا الموعد: 887_21006. يُرجى ذكره عند التواصل معنا.
قبل الحجز، اطّلع على سياسة الإلغاء.
لنتحدث عن خطوتك القادمة.
أسئلة عن هذا الموعد
متى يبدأ موعد دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في أمستردام ومتى ينتهي؟
يبدأ يوم الاثنين 17 مايو وينتهي يوم الجمعة 21 مايو 2027، ومدته أسبوع واحد.
كم رسوم دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في أمستردام؟
رسوم هذا الموعد 23,500 SAR للمتدرب الواحد. يُرجى الاطلاع على سياسة الإلغاء قبل الحجز.
هل يُعقد هذا الموعد حضورياً أم عبر الإنترنت؟
يُعقد حضورياً في أمستردام، في فندق حي الأعمال زوداس.
ماذا يغطي هذا البرنامج؟
تتأخر إتاحة الأدوية في الأسواق حين تتعثر الشؤون التنظيمية الدوائية في ملفات تقدم بنواقص في الوحدة 3، أو في اختيار مسار تسجيل غير مناسب، أو في الرد المتأخر أو الناقص على خطابات الملاحظات، أو حين ينفذ تغيير موقع التصنيع قبل تصنيفه. تؤهل هذه الدورة من كور كونسبت موظفي الشؤون التنظيمية والجودة والشؤون الطبية لتخطيط ملفات CTD الوثيقة الفنية الموحدة ونسختها الالكترونية eCTD، واختيار المسار الكامل أو المختصر أو مسار البدائل الحيوية أو الاعتماد المتبادل، وضبط النشرات وتصاميم العبوات، والرد على أسئلة المقيمين، وإدارة التغييرات والتجديد. ويعد المشاركون خطة ملف تسجيل واستراتيجية تغييرات لمستحضر في دراسة حالة.
يتناول مخطط البرنامج:
- مقدمة
- أهداف الدورة
- الفئة المستهدفة
- محاور الدورة
- اليوم 1: دورة الحياة التنظيمية للدواء ومشهد التسجيل
- اليوم 2: بنية ملف CTD ونشر eCTD ومسارات التسجيل
- اليوم 3: أدلة الدواء الجنيس ومعلومات المستحضر وأسئلة المقيمين
- اليوم 4: تغييرات ما بعد الموافقة والتجديد وإدارة تغييرات الكيمياء والتصنيع والضوابط
- اليوم 5: خطة ملف التسجيل واستراتيجية التغييرات لمستحضر في دراسة حالة
- المهارات التي ستكتسبها
- لماذا تحضر هذه الدورة
- الخاتمة
أين يُعقد هذا البرنامج أيضاً؟
مجدولة أيضاً في 7 مدن أخرى.
طرق أخرى للتدريب
- جميع مواعيد هذا البرنامجكل الوجهات والأشهر
- الجودة والإنتاجية في أمستردامبرامج هذا المسار في المدينة نفسها
- جميع البرامج في أمستردامتبحث عن دورات تدريبية في أمستردام؟ يقدم مركز كور كونسبت للتدريب دورات احترافية في أمستردام تشمل الحوكمة والاستدامة والتمويل المستدام والقياد...
- الجودة والإنتاجيةجميع برامج هذا المسار
- تدريب لفريقكأخبرنا بالبرنامج وعدد المشاركين والمواعيد التي تناسبك.