الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية: التصنيف والملف الفني وتسجيل الأجهزة – باريس، 30 أغسطس – 10 سبتمبر 2027
تُعقد دورة الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية: التصنيف والملف الفني وتسجيل الأجهزة في باريس من الاثنين 30 أغسطس إلى الجمعة 10 سبتمبر 2027 (أسبوعان). رسوم المتدرب الواحد 42,300 SAR. وتُعقد الدورة نفسها أيضاً في 7 مدن أخرى.
- التواريخ
- المدة
- أسبوعان
- رسوم المتدرب الواحد
- 42,300 SAR
- طريقة الحضور
- حضوري، باريس
- المكان
- فندق أعمال على الضفة اليمنى
- الحالة
- التسجيل مفتوح
- الأسبوع
- 35 من 2027
- المرجع
- 967_21884
هذا الموعد
30 أغسطس – 10 سبتمبر 2027
يُعقد هذا الموعد من دورة الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية: التصنيف والملف الفني وتسجيل الأجهزة في باريس من الاثنين 30 أغسطس إلى الجمعة 10 سبتمبر 2027 (الأسبوع 35، الربع الثالث من 2027). وهو الموعد 2 من أصل موعدين في باريس خلال 2027، برسوم 42,300 SAR وهي نفسها في كل المواعيد. التسجيل مفتوح لهذا الموعد. يُعقد حضورياً في فندق أعمال على الضفة اليمنى.
متى يُعقد هذا البرنامج أيضاً في باريس؟
- 18 – 29 يناير 2027 42,300 SAR
- 30 أغسطس – 10 سبتمبر 2027 هذا الموعد 42,300 SAR
كيف أحجز مقعداً في هذا الموعد؟
سجّل عبر الإنترنت لحجز مقعدك، أو أرسل إلينا سؤالك عن هذا الموعد أولاً.
مرجع هذا الموعد: 967_21884. يُرجى ذكره عند التواصل معنا.
قبل الحجز، اطّلع على سياسة الإلغاء.
لنتحدث عن خطوتك القادمة.
أسئلة عن هذا الموعد
متى يبدأ موعد دورة الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية: التصنيف والملف الفني وتسجيل الأجهزة في باريس ومتى ينتهي؟
يبدأ يوم الاثنين 30 أغسطس وينتهي يوم الجمعة 10 سبتمبر 2027، ومدته أسبوعان.
كم رسوم دورة الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية: التصنيف والملف الفني وتسجيل الأجهزة في باريس؟
رسوم هذا الموعد 42,300 SAR للمتدرب الواحد. يُرجى الاطلاع على سياسة الإلغاء قبل الحجز.
هل يُعقد هذا الموعد حضورياً أم عبر الإنترنت؟
يُعقد حضورياً في باريس، في فندق أعمال على الضفة اليمنى.
ماذا يغطي هذا البرنامج؟
تتأخر أجهزة طبية كثيرة عن الوصول إلى السوق حين يكتب الغرض المقصود بعبارات غامضة، وتطبق قواعد التصنيف بطرق متباينة، ويجمع الملف الفني في اللحظة الأخيرة من سجلات تصميم متفرقة، وتصل تغييرات التصميم أو الموردين إلى السوق قبل فحص أثرها التنظيمي. تؤهل هذه الدورة من كور كونسبت في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية موظفي الشؤون التنظيمية والجودة والمنتجات لدى المصنعين والموزعين والمستوردين لتصنيف الأجهزة وأجهزة التشخيص المخبري، وإثبات المبادئ الأساسية للسلامة والأداء، وهيكلة الملف الفني، وتخطيط الأدلة السريرية وأدلة الأداء، واختيار مسارات تقييم المطابقة والتسجيل، وضبط التغييرات خلال دورة حياة الجهاز. ويعد المشاركون استراتيجية تنظيمية وخطة ملف فني لجهاز موضوع حالة دراسية.
يتناول مخطط البرنامج:
- مقدمة
- أهداف الدورة
- الفئة المستهدفة
- محاور الدورة
- اليوم 1: دورة الحياة التنظيمية للجهاز وتعريفاته والغرض المقصود
- اليوم 2: قواعد التصنيف حسب الخطر وإرشادات المواءمة الدولية
- اليوم 3: المبادئ الأساسية للسلامة والأداء وأدلة المعايير
- اليوم 4: بنية التوثيق الفني وتجميع ملف التصميم
- اليوم 5: حالة الأسبوع الأول: مراجعة فجوات التصنيف والملف الفني
- اليوم 6: البرمجيات بوصفها جهازا طبيا والتقييم السريري وأدلة أداء أجهزة التشخيص المخبري
- اليوم 7: مسارات تقييم المطابقة ومسارات التسجيل والاعتماد على الموافقات المرجعية
- اليوم 8: بطاقات البيان وتعليمات الاستخدام ومعرف الجهاز UDI والجهات الاقتصادية
- اليوم 9: ضبط التغيير وتقييم التغيير الجوهري والمحافظة على التسجيل
- اليوم 10: المشروع الختامي: الاستراتيجية التنظيمية وخطة الملف الفني
- المهارات التي ستكتسبها
- لماذا تحضر هذه الدورة
- الخاتمة
أين يُعقد هذا البرنامج أيضاً؟
مجدولة أيضاً في 7 مدن أخرى.
طرق أخرى للتدريب
- جميع مواعيد هذا البرنامجكل الوجهات والأشهر
- الجودة والإنتاجية في باريسبرامج هذا المسار في المدينة نفسها
- جميع البرامج في باريستبحث عن دورات تدريبية في باريس؟ يقدم مركز كور كونسبت للتدريب دورات احترافية في باريس تشمل الأطر التنظيمية الأوروبية والقيادة والاستدامة والح...
- الجودة والإنتاجيةجميع برامج هذا المسار
- تدريب لفريقكأخبرنا بالبرنامج وعدد المشاركين والمواعيد التي تناسبك.