الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة – لندن، 21–25 يونيو 2027
تُعقد دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في لندن من الاثنين 21 يونيو إلى الجمعة 25 يونيو 2027 (أسبوع واحد). رسوم المتدرب الواحد 23,000 SAR. وتُعقد الدورة نفسها أيضاً في 7 مدن أخرى.
- التواريخ
- المدة
- أسبوع واحد
- رسوم المتدرب الواحد
- 23,000 SAR
- طريقة الحضور
- حضوري، لندن
- المكان
- فندق أربع نجوم في وسط لندن
- الحالة
- التسجيل مفتوح
- الأسبوع
- 25 من 2027
- المرجع
- 887_21002
هذا الموعد
21–25 يونيو 2027
يُعقد هذا الموعد من دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في لندن من الاثنين 21 يونيو إلى الجمعة 25 يونيو 2027 (الأسبوع 25، الربع الثاني من 2027). وهو الموعد 2 من أصل موعدين في لندن خلال 2027، برسوم 23,000 SAR وهي نفسها في كل المواعيد. التسجيل مفتوح لهذا الموعد. يُعقد حضورياً في فندق أربع نجوم في وسط لندن.
متى يُعقد هذا البرنامج أيضاً في لندن؟
- 1 – 5 مارس 2027 23,000 SAR
- 21 – 25 يونيو 2027 هذا الموعد 23,000 SAR
كيف أحجز مقعداً في هذا الموعد؟
سجّل عبر الإنترنت لحجز مقعدك، أو أرسل إلينا سؤالك عن هذا الموعد أولاً.
مرجع هذا الموعد: 887_21002. يُرجى ذكره عند التواصل معنا.
قبل الحجز، اطّلع على سياسة الإلغاء.
لنتحدث عن خطوتك القادمة.
أسئلة عن هذا الموعد
متى يبدأ موعد دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في لندن ومتى ينتهي؟
يبدأ يوم الاثنين 21 يونيو وينتهي يوم الجمعة 25 يونيو 2027، ومدته أسبوع واحد.
كم رسوم دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في لندن؟
رسوم هذا الموعد 23,000 SAR للمتدرب الواحد. يُرجى الاطلاع على سياسة الإلغاء قبل الحجز.
هل يُعقد هذا الموعد حضورياً أم عبر الإنترنت؟
يُعقد حضورياً في لندن، في فندق أربع نجوم في وسط لندن.
ماذا يغطي هذا البرنامج؟
تتأخر إتاحة الأدوية في الأسواق حين تتعثر الشؤون التنظيمية الدوائية في ملفات تقدم بنواقص في الوحدة 3، أو في اختيار مسار تسجيل غير مناسب، أو في الرد المتأخر أو الناقص على خطابات الملاحظات، أو حين ينفذ تغيير موقع التصنيع قبل تصنيفه. تؤهل هذه الدورة من كور كونسبت موظفي الشؤون التنظيمية والجودة والشؤون الطبية لتخطيط ملفات CTD الوثيقة الفنية الموحدة ونسختها الالكترونية eCTD، واختيار المسار الكامل أو المختصر أو مسار البدائل الحيوية أو الاعتماد المتبادل، وضبط النشرات وتصاميم العبوات، والرد على أسئلة المقيمين، وإدارة التغييرات والتجديد. ويعد المشاركون خطة ملف تسجيل واستراتيجية تغييرات لمستحضر في دراسة حالة.
يتناول مخطط البرنامج:
- مقدمة
- أهداف الدورة
- الفئة المستهدفة
- محاور الدورة
- اليوم 1: دورة الحياة التنظيمية للدواء ومشهد التسجيل
- اليوم 2: بنية ملف CTD ونشر eCTD ومسارات التسجيل
- اليوم 3: أدلة الدواء الجنيس ومعلومات المستحضر وأسئلة المقيمين
- اليوم 4: تغييرات ما بعد الموافقة والتجديد وإدارة تغييرات الكيمياء والتصنيع والضوابط
- اليوم 5: خطة ملف التسجيل واستراتيجية التغييرات لمستحضر في دراسة حالة
- المهارات التي ستكتسبها
- لماذا تحضر هذه الدورة
- الخاتمة
أين يُعقد هذا البرنامج أيضاً؟
مجدولة أيضاً في 7 مدن أخرى.
طرق أخرى للتدريب
- جميع مواعيد هذا البرنامجكل الوجهات والأشهر
- الجودة والإنتاجية في لندنبرامج هذا المسار في المدينة نفسها
- جميع البرامج في لندنتبحث عن دورات تدريبية في لندن؟ يقدم مركز كور كونسبت للتدريب دورات احترافية في لندن تشمل الحوكمة والقيادة والاستدامة وإدارة المشاريع والتحول...
- الجودة والإنتاجيةجميع برامج هذا المسار
- تدريب لفريقكأخبرنا بالبرنامج وعدد المشاركين والمواعيد التي تناسبك.