الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة – باريس، 18–22 أكتوبر 2027
تُعقد دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في باريس من الاثنين 18 أكتوبر إلى الجمعة 22 أكتوبر 2027 (أسبوع واحد). رسوم المتدرب الواحد 23,500 SAR. وتُعقد الدورة نفسها أيضاً في 7 مدن أخرى.
- التواريخ
- المدة
- أسبوع واحد
- رسوم المتدرب الواحد
- 23,500 SAR
- طريقة الحضور
- حضوري، باريس
- المكان
- فندق أعمال على الضفة اليمنى
- الحالة
- التسجيل مفتوح
- الأسبوع
- 42 من 2027
- المرجع
- 887_21004
هذا الموعد
18–22 أكتوبر 2027
يُعقد هذا الموعد من دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في باريس من الاثنين 18 أكتوبر إلى الجمعة 22 أكتوبر 2027 (الأسبوع 42، الربع الرابع من 2027). وهو الموعد 2 من أصل موعدين في باريس خلال 2027، برسوم 23,500 SAR وهي نفسها في كل المواعيد. التسجيل مفتوح لهذا الموعد. يُعقد حضورياً في فندق أعمال على الضفة اليمنى.
متى يُعقد هذا البرنامج أيضاً في باريس؟
- 29 مارس – 2 أبريل 2027 23,500 SAR
- 18 – 22 أكتوبر 2027 هذا الموعد 23,500 SAR
كيف أحجز مقعداً في هذا الموعد؟
سجّل عبر الإنترنت لحجز مقعدك، أو أرسل إلينا سؤالك عن هذا الموعد أولاً.
مرجع هذا الموعد: 887_21004. يُرجى ذكره عند التواصل معنا.
قبل الحجز، اطّلع على سياسة الإلغاء.
لنتحدث عن خطوتك القادمة.
أسئلة عن هذا الموعد
متى يبدأ موعد دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في باريس ومتى ينتهي؟
يبدأ يوم الاثنين 18 أكتوبر وينتهي يوم الجمعة 22 أكتوبر 2027، ومدته أسبوع واحد.
كم رسوم دورة الشؤون التنظيمية الدوائية: ملفات CTD ومسارات تسجيل الأدوية وتغييرات ما بعد الموافقة في باريس؟
رسوم هذا الموعد 23,500 SAR للمتدرب الواحد. يُرجى الاطلاع على سياسة الإلغاء قبل الحجز.
هل يُعقد هذا الموعد حضورياً أم عبر الإنترنت؟
يُعقد حضورياً في باريس، في فندق أعمال على الضفة اليمنى.
ماذا يغطي هذا البرنامج؟
تتأخر إتاحة الأدوية في الأسواق حين تتعثر الشؤون التنظيمية الدوائية في ملفات تقدم بنواقص في الوحدة 3، أو في اختيار مسار تسجيل غير مناسب، أو في الرد المتأخر أو الناقص على خطابات الملاحظات، أو حين ينفذ تغيير موقع التصنيع قبل تصنيفه. تؤهل هذه الدورة من كور كونسبت موظفي الشؤون التنظيمية والجودة والشؤون الطبية لتخطيط ملفات CTD الوثيقة الفنية الموحدة ونسختها الالكترونية eCTD، واختيار المسار الكامل أو المختصر أو مسار البدائل الحيوية أو الاعتماد المتبادل، وضبط النشرات وتصاميم العبوات، والرد على أسئلة المقيمين، وإدارة التغييرات والتجديد. ويعد المشاركون خطة ملف تسجيل واستراتيجية تغييرات لمستحضر في دراسة حالة.
يتناول مخطط البرنامج:
- مقدمة
- أهداف الدورة
- الفئة المستهدفة
- محاور الدورة
- اليوم 1: دورة الحياة التنظيمية للدواء ومشهد التسجيل
- اليوم 2: بنية ملف CTD ونشر eCTD ومسارات التسجيل
- اليوم 3: أدلة الدواء الجنيس ومعلومات المستحضر وأسئلة المقيمين
- اليوم 4: تغييرات ما بعد الموافقة والتجديد وإدارة تغييرات الكيمياء والتصنيع والضوابط
- اليوم 5: خطة ملف التسجيل واستراتيجية التغييرات لمستحضر في دراسة حالة
- المهارات التي ستكتسبها
- لماذا تحضر هذه الدورة
- الخاتمة
أين يُعقد هذا البرنامج أيضاً؟
مجدولة أيضاً في 7 مدن أخرى.
طرق أخرى للتدريب
- جميع مواعيد هذا البرنامجكل الوجهات والأشهر
- الجودة والإنتاجية في باريسبرامج هذا المسار في المدينة نفسها
- جميع البرامج في باريستبحث عن دورات تدريبية في باريس؟ يقدم مركز كور كونسبت للتدريب دورات احترافية في باريس تشمل الأطر التنظيمية الأوروبية والقيادة والاستدامة والح...
- الجودة والإنتاجيةجميع برامج هذا المسار
- تدريب لفريقكأخبرنا بالبرنامج وعدد المشاركين والمواعيد التي تناسبك.