الجودة والإنتاجية

قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج – دبي، 23–27 نوفمبر 2026

تُعقد دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في دبي من الاثنين 23 نوفمبر إلى الجمعة 27 نوفمبر 2026 (أسبوع واحد). رسوم المتدرب الواحد 19,500 SAR. وتُعقد الدورة نفسها أيضاً في 7 مدن أخرى.

سجّل في هذا البرنامج اطرح سؤالك

التواريخ
المدة
أسبوع واحد
رسوم المتدرب الواحد
19,500 SAR
طريقة الحضور
حضوري، دبي
المكان
فندق خمس نجوم في وسط الأعمال
الحالة
التسجيل مفتوح
الأسبوع
48 من 2026
المرجع
622_18084

هذا الموعد

23–27 نوفمبر 2026

يُعقد هذا الموعد من دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في دبي من الاثنين 23 نوفمبر إلى الجمعة 27 نوفمبر 2026 (الأسبوع 48، الربع الرابع من 2026). وهو الموعد الوحيد في دبي خلال 2026، برسوم 19,500 SAR وهي نفسها في كل المواعيد. التسجيل مفتوح لهذا الموعد. يُعقد حضورياً في فندق خمس نجوم في وسط الأعمال.

متى يُعقد هذا البرنامج أيضاً في دبي؟

كيف أحجز مقعداً في هذا الموعد؟

سجّل عبر الإنترنت لحجز مقعدك، أو أرسل إلينا سؤالك عن هذا الموعد أولاً.

مرجع هذا الموعد: 622_18084. يُرجى ذكره عند التواصل معنا.

قبل الحجز، اطّلع على سياسة الإلغاء.

لنتحدث عن خطوتك القادمة.

أسئلة عن هذا الموعد

متى يبدأ موعد دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في دبي ومتى ينتهي؟

يبدأ يوم الاثنين 23 نوفمبر وينتهي يوم الجمعة 27 نوفمبر 2026، ومدته أسبوع واحد.

كم رسوم دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في دبي؟

رسوم هذا الموعد 19,500 SAR للمتدرب الواحد. يُرجى الاطلاع على سياسة الإلغاء قبل الحجز.

هل يُعقد هذا الموعد حضورياً أم عبر الإنترنت؟

يُعقد حضورياً في دبي، في فندق خمس نجوم في وسط الأعمال.

أين تُعقد دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج أيضاً؟

تُعقد أيضاً في 7 مدن أخرى: الدمام، الرياض، أمستردام، باريس، برشلونة، جدة، ولندن.

ماذا يغطي هذا البرنامج؟

تحدد قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية ما اذا كان تغيير خط الخلايا او موقع التصنيع او الحجم او خطوات التنقية يمكن ان يصل الى المرضى دون دراسات سريرية جديدة، لكن كثيرا من ملفات التغيير تقدم بسمات جودة غير مرتبة حسب الخطورة ومعايير قبول توضع بعد ظهور النتائج واحصاءات لا تفرق بين انحراف العملية والفرق الحقيقي. تدرب هذه الدورة من كور كونسبت فرق الكيمياء والتصنيع والضوابط والجودة والشؤون التنظيمية وتطوير العمليات على تخطيط تمارين قابلية المقارنة وفق مبادئ ICH Q5E وتنفيذ تقييم التشابه التحليلي للبدائل الحيوية مقابل المنتج المرجعي، ويخرج المشاركون ببروتوكول قابلية مقارنة لحالة تغيير في العملية.

يتناول مخطط البرنامج:

  • مقدمة
  • أهداف الدورة
  • الفئة المستهدفة
  • محاور الدورة
  • اليوم 1: تباين المستحضرات الحيوية وسؤال قابلية المقارنة
  • اليوم 2: سمات الجودة الحرجة وترتيب المخاطر واطار ICH
  • اليوم 3: تصميم بروتوكول قابلية المقارنة وادوات التوصيف التحليلي
  • اليوم 4: الاحصاء المتدرج وقابلية مقارنة الثبات وقرارات دراسات الجسر
  • اليوم 5: دراسات حالة: تمرين التشابه التحليلي وبروتوكول قابلية المقارنة
  • المهارات التي ستكتسبها
  • لماذا تحضر هذه الدورة
  • الخاتمة
اقرأ المحتوى الكامل في صفحة البرنامج ↗

أين يُعقد هذا البرنامج أيضاً؟

مجدولة أيضاً في 7 مدن أخرى.

طرق أخرى للتدريب