قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج – دبي، 23–27 نوفمبر 2026
تُعقد دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في دبي من الاثنين 23 نوفمبر إلى الجمعة 27 نوفمبر 2026 (أسبوع واحد). رسوم المتدرب الواحد 19,500 SAR. وتُعقد الدورة نفسها أيضاً في 7 مدن أخرى.
- التواريخ
- المدة
- أسبوع واحد
- رسوم المتدرب الواحد
- 19,500 SAR
- طريقة الحضور
- حضوري، دبي
- المكان
- فندق خمس نجوم في وسط الأعمال
- الحالة
- التسجيل مفتوح
- الأسبوع
- 48 من 2026
- المرجع
- 622_18084
هذا الموعد
23–27 نوفمبر 2026
يُعقد هذا الموعد من دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في دبي من الاثنين 23 نوفمبر إلى الجمعة 27 نوفمبر 2026 (الأسبوع 48، الربع الرابع من 2026). وهو الموعد الوحيد في دبي خلال 2026، برسوم 19,500 SAR وهي نفسها في كل المواعيد. التسجيل مفتوح لهذا الموعد. يُعقد حضورياً في فندق خمس نجوم في وسط الأعمال.
متى يُعقد هذا البرنامج أيضاً في دبي؟
- 23 – 27 نوفمبر 2026 هذا الموعد 19,500 SAR
- 26 – 30 أبريل 2027 19,500 SAR
كيف أحجز مقعداً في هذا الموعد؟
سجّل عبر الإنترنت لحجز مقعدك، أو أرسل إلينا سؤالك عن هذا الموعد أولاً.
مرجع هذا الموعد: 622_18084. يُرجى ذكره عند التواصل معنا.
قبل الحجز، اطّلع على سياسة الإلغاء.
لنتحدث عن خطوتك القادمة.
أسئلة عن هذا الموعد
متى يبدأ موعد دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في دبي ومتى ينتهي؟
يبدأ يوم الاثنين 23 نوفمبر وينتهي يوم الجمعة 27 نوفمبر 2026، ومدته أسبوع واحد.
كم رسوم دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في دبي؟
رسوم هذا الموعد 19,500 SAR للمتدرب الواحد. يُرجى الاطلاع على سياسة الإلغاء قبل الحجز.
هل يُعقد هذا الموعد حضورياً أم عبر الإنترنت؟
يُعقد حضورياً في دبي، في فندق خمس نجوم في وسط الأعمال.
ماذا يغطي هذا البرنامج؟
تحدد قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية ما اذا كان تغيير خط الخلايا او موقع التصنيع او الحجم او خطوات التنقية يمكن ان يصل الى المرضى دون دراسات سريرية جديدة، لكن كثيرا من ملفات التغيير تقدم بسمات جودة غير مرتبة حسب الخطورة ومعايير قبول توضع بعد ظهور النتائج واحصاءات لا تفرق بين انحراف العملية والفرق الحقيقي. تدرب هذه الدورة من كور كونسبت فرق الكيمياء والتصنيع والضوابط والجودة والشؤون التنظيمية وتطوير العمليات على تخطيط تمارين قابلية المقارنة وفق مبادئ ICH Q5E وتنفيذ تقييم التشابه التحليلي للبدائل الحيوية مقابل المنتج المرجعي، ويخرج المشاركون ببروتوكول قابلية مقارنة لحالة تغيير في العملية.
يتناول مخطط البرنامج:
- مقدمة
- أهداف الدورة
- الفئة المستهدفة
- محاور الدورة
- اليوم 1: تباين المستحضرات الحيوية وسؤال قابلية المقارنة
- اليوم 2: سمات الجودة الحرجة وترتيب المخاطر واطار ICH
- اليوم 3: تصميم بروتوكول قابلية المقارنة وادوات التوصيف التحليلي
- اليوم 4: الاحصاء المتدرج وقابلية مقارنة الثبات وقرارات دراسات الجسر
- اليوم 5: دراسات حالة: تمرين التشابه التحليلي وبروتوكول قابلية المقارنة
- المهارات التي ستكتسبها
- لماذا تحضر هذه الدورة
- الخاتمة
أين يُعقد هذا البرنامج أيضاً؟
مجدولة أيضاً في 7 مدن أخرى.
طرق أخرى للتدريب
- جميع مواعيد هذا البرنامجكل الوجهات والأشهر
- الجودة والإنتاجية في دبيبرامج هذا المسار في المدينة نفسها
- جميع البرامج في دبيتبحث عن دورات تدريبية في دبي؟ يقدم مركز كور كونسبت للتدريب دورات احترافية في دبي تشمل القيادة والحوكمة والاستدامة وإدارة المشاريع والتحول ال...
- الجودة والإنتاجيةجميع برامج هذا المسار
- تدريب لفريقكأخبرنا بالبرنامج وعدد المشاركين والمواعيد التي تناسبك.