قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج – الرياض، 16–20 مايو 2027
تُعقد دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في الرياض من الأحد 16 مايو إلى الخميس 20 مايو 2027 (أسبوع واحد). رسوم المتدرب الواحد 20,000 SAR. وتُعقد الدورة نفسها أيضاً في 7 مدن أخرى.
- التواريخ
- المدة
- أسبوع واحد
- رسوم المتدرب الواحد
- 20,000 SAR
- طريقة الحضور
- حضوري، الرياض
- المكان
- فندق خمس نجوم في حي كافد
- الحالة
- التسجيل مفتوح
- الأسبوع
- 19 من 2027
- المرجع
- 622_18094
هذا الموعد
16–20 مايو 2027
يُعقد هذا الموعد من دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في الرياض من الأحد 16 مايو إلى الخميس 20 مايو 2027 (الأسبوع 19، الربع الثاني من 2027). وهو الموعد الوحيد في الرياض خلال 2027، برسوم 20,000 SAR. التسجيل مفتوح لهذا الموعد. يُعقد حضورياً في فندق خمس نجوم في حي كافد.
كيف أحجز مقعداً في هذا الموعد؟
سجّل عبر الإنترنت لحجز مقعدك، أو أرسل إلينا سؤالك عن هذا الموعد أولاً.
مرجع هذا الموعد: 622_18094. يُرجى ذكره عند التواصل معنا.
قبل الحجز، اطّلع على سياسة الإلغاء.
لنتحدث عن خطوتك القادمة.
أسئلة عن هذا الموعد
متى يبدأ موعد دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في الرياض ومتى ينتهي؟
يبدأ يوم الأحد 16 مايو وينتهي يوم الخميس 20 مايو 2027، ومدته أسبوع واحد.
كم رسوم دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في الرياض؟
رسوم هذا الموعد 20,000 SAR للمتدرب الواحد. يُرجى الاطلاع على سياسة الإلغاء قبل الحجز.
هل يُعقد هذا الموعد حضورياً أم عبر الإنترنت؟
يُعقد حضورياً في الرياض، في فندق خمس نجوم في حي كافد.
ماذا يغطي هذا البرنامج؟
تحدد قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية ما اذا كان تغيير خط الخلايا او موقع التصنيع او الحجم او خطوات التنقية يمكن ان يصل الى المرضى دون دراسات سريرية جديدة، لكن كثيرا من ملفات التغيير تقدم بسمات جودة غير مرتبة حسب الخطورة ومعايير قبول توضع بعد ظهور النتائج واحصاءات لا تفرق بين انحراف العملية والفرق الحقيقي. تدرب هذه الدورة من كور كونسبت فرق الكيمياء والتصنيع والضوابط والجودة والشؤون التنظيمية وتطوير العمليات على تخطيط تمارين قابلية المقارنة وفق مبادئ ICH Q5E وتنفيذ تقييم التشابه التحليلي للبدائل الحيوية مقابل المنتج المرجعي، ويخرج المشاركون ببروتوكول قابلية مقارنة لحالة تغيير في العملية.
يتناول مخطط البرنامج:
- مقدمة
- أهداف الدورة
- الفئة المستهدفة
- محاور الدورة
- اليوم 1: تباين المستحضرات الحيوية وسؤال قابلية المقارنة
- اليوم 2: سمات الجودة الحرجة وترتيب المخاطر واطار ICH
- اليوم 3: تصميم بروتوكول قابلية المقارنة وادوات التوصيف التحليلي
- اليوم 4: الاحصاء المتدرج وقابلية مقارنة الثبات وقرارات دراسات الجسر
- اليوم 5: دراسات حالة: تمرين التشابه التحليلي وبروتوكول قابلية المقارنة
- المهارات التي ستكتسبها
- لماذا تحضر هذه الدورة
- الخاتمة
أين يُعقد هذا البرنامج أيضاً؟
مجدولة أيضاً في 7 مدن أخرى.
طرق أخرى للتدريب
- جميع مواعيد هذا البرنامجكل الوجهات والأشهر
- الجودة والإنتاجية في الرياضبرامج هذا المسار في المدينة نفسها
- جميع البرامج في الرياضتبحث عن دورات تدريبية في الرياض؟ يقدم مركز كور كونسبت للتدريب دورات احترافية في الرياض تشمل الحوكمة وإدارة المشاريع والقيادة وبرامج رؤية الم...
- الجودة والإنتاجيةجميع برامج هذا المسار
- تدريب لفريقكأخبرنا بالبرنامج وعدد المشاركين والمواعيد التي تناسبك.