قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج – جدة، 20–24 يونيو 2027
تُعقد دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في جدة من الأحد 20 يونيو إلى الخميس 24 يونيو 2027 (أسبوع واحد). رسوم المتدرب الواحد 19,500 SAR. وتُعقد الدورة نفسها أيضاً في 7 مدن أخرى.
- التواريخ
- المدة
- أسبوع واحد
- رسوم المتدرب الواحد
- 19,500 SAR
- طريقة الحضور
- حضوري، جدة
- المكان
- فندق أربع نجوم على الكورنيش
- الحالة
- التسجيل مفتوح
- الأسبوع
- 24 من 2027
- المرجع
- 622_18093
هذا الموعد
20–24 يونيو 2027
يُعقد هذا الموعد من دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في جدة من الأحد 20 يونيو إلى الخميس 24 يونيو 2027 (الأسبوع 24، الربع الثاني من 2027). وهو الموعد الوحيد في جدة خلال 2027، برسوم 19,500 SAR. التسجيل مفتوح لهذا الموعد. يُعقد حضورياً في فندق أربع نجوم على الكورنيش.
كيف أحجز مقعداً في هذا الموعد؟
سجّل عبر الإنترنت لحجز مقعدك، أو أرسل إلينا سؤالك عن هذا الموعد أولاً.
مرجع هذا الموعد: 622_18093. يُرجى ذكره عند التواصل معنا.
قبل الحجز، اطّلع على سياسة الإلغاء.
لنتحدث عن خطوتك القادمة.
أسئلة عن هذا الموعد
متى يبدأ موعد دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في جدة ومتى ينتهي؟
يبدأ يوم الأحد 20 يونيو وينتهي يوم الخميس 24 يونيو 2027، ومدته أسبوع واحد.
كم رسوم دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في جدة؟
رسوم هذا الموعد 19,500 SAR للمتدرب الواحد. يُرجى الاطلاع على سياسة الإلغاء قبل الحجز.
هل يُعقد هذا الموعد حضورياً أم عبر الإنترنت؟
يُعقد حضورياً في جدة، في فندق أربع نجوم على الكورنيش.
ماذا يغطي هذا البرنامج؟
تحدد قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية ما اذا كان تغيير خط الخلايا او موقع التصنيع او الحجم او خطوات التنقية يمكن ان يصل الى المرضى دون دراسات سريرية جديدة، لكن كثيرا من ملفات التغيير تقدم بسمات جودة غير مرتبة حسب الخطورة ومعايير قبول توضع بعد ظهور النتائج واحصاءات لا تفرق بين انحراف العملية والفرق الحقيقي. تدرب هذه الدورة من كور كونسبت فرق الكيمياء والتصنيع والضوابط والجودة والشؤون التنظيمية وتطوير العمليات على تخطيط تمارين قابلية المقارنة وفق مبادئ ICH Q5E وتنفيذ تقييم التشابه التحليلي للبدائل الحيوية مقابل المنتج المرجعي، ويخرج المشاركون ببروتوكول قابلية مقارنة لحالة تغيير في العملية.
يتناول مخطط البرنامج:
- مقدمة
- أهداف الدورة
- الفئة المستهدفة
- محاور الدورة
- اليوم 1: تباين المستحضرات الحيوية وسؤال قابلية المقارنة
- اليوم 2: سمات الجودة الحرجة وترتيب المخاطر واطار ICH
- اليوم 3: تصميم بروتوكول قابلية المقارنة وادوات التوصيف التحليلي
- اليوم 4: الاحصاء المتدرج وقابلية مقارنة الثبات وقرارات دراسات الجسر
- اليوم 5: دراسات حالة: تمرين التشابه التحليلي وبروتوكول قابلية المقارنة
- المهارات التي ستكتسبها
- لماذا تحضر هذه الدورة
- الخاتمة
أين يُعقد هذا البرنامج أيضاً؟
مجدولة أيضاً في 7 مدن أخرى.
طرق أخرى للتدريب
- جميع مواعيد هذا البرنامجكل الوجهات والأشهر
- الجودة والإنتاجية في جدةبرامج هذا المسار في المدينة نفسها
- جميع البرامج في جدةتبحث عن دورات تدريبية في جدة؟ يقدم مركز كور كونسبت للتدريب دورات احترافية في جدة تشمل الضيافة واللوجستيات والاستدامة والقيادة وبرامج رؤية ال...
- الجودة والإنتاجيةجميع برامج هذا المسار
- تدريب لفريقكأخبرنا بالبرنامج وعدد المشاركين والمواعيد التي تناسبك.