قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج – لندن، 3–7 مايو 2027
تُعقد دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في لندن من الاثنين 3 مايو إلى الجمعة 7 مايو 2027 (أسبوع واحد). رسوم المتدرب الواحد 23,000 SAR. وتُعقد الدورة نفسها أيضاً في 7 مدن أخرى.
- التواريخ
- المدة
- أسبوع واحد
- رسوم المتدرب الواحد
- 23,000 SAR
- طريقة الحضور
- حضوري، لندن
- المكان
- فندق أربع نجوم في وسط لندن
- الحالة
- التسجيل مفتوح
- الأسبوع
- 18 من 2027
- المرجع
- 622_18087
هذا الموعد
3–7 مايو 2027
يُعقد هذا الموعد من دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في لندن من الاثنين 3 مايو إلى الجمعة 7 مايو 2027 (الأسبوع 18، الربع الثاني من 2027). وهو الموعد 1 من أصل موعدين في لندن خلال 2027، برسوم 23,000 SAR وهي نفسها في كل المواعيد. التسجيل مفتوح لهذا الموعد. يُعقد حضورياً في فندق أربع نجوم في وسط لندن.
متى يُعقد هذا البرنامج أيضاً في لندن؟
- 3 – 7 مايو 2027 هذا الموعد 23,000 SAR
- 20 – 24 سبتمبر 2027 23,000 SAR
كيف أحجز مقعداً في هذا الموعد؟
سجّل عبر الإنترنت لحجز مقعدك، أو أرسل إلينا سؤالك عن هذا الموعد أولاً.
مرجع هذا الموعد: 622_18087. يُرجى ذكره عند التواصل معنا.
قبل الحجز، اطّلع على سياسة الإلغاء.
لنتحدث عن خطوتك القادمة.
أسئلة عن هذا الموعد
متى يبدأ موعد دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في لندن ومتى ينتهي؟
يبدأ يوم الاثنين 3 مايو وينتهي يوم الجمعة 7 مايو 2027، ومدته أسبوع واحد.
كم رسوم دورة قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية: بروتوكولات ICH Q5E وسمات الجودة الحرجة والإحصاء المتدرج في لندن؟
رسوم هذا الموعد 23,000 SAR للمتدرب الواحد. يُرجى الاطلاع على سياسة الإلغاء قبل الحجز.
هل يُعقد هذا الموعد حضورياً أم عبر الإنترنت؟
يُعقد حضورياً في لندن، في فندق أربع نجوم في وسط لندن.
ماذا يغطي هذا البرنامج؟
تحدد قابلية المقارنة للمستحضرات الحيوية ما اذا كان تغيير خط الخلايا او موقع التصنيع او الحجم او خطوات التنقية يمكن ان يصل الى المرضى دون دراسات سريرية جديدة، لكن كثيرا من ملفات التغيير تقدم بسمات جودة غير مرتبة حسب الخطورة ومعايير قبول توضع بعد ظهور النتائج واحصاءات لا تفرق بين انحراف العملية والفرق الحقيقي. تدرب هذه الدورة من كور كونسبت فرق الكيمياء والتصنيع والضوابط والجودة والشؤون التنظيمية وتطوير العمليات على تخطيط تمارين قابلية المقارنة وفق مبادئ ICH Q5E وتنفيذ تقييم التشابه التحليلي للبدائل الحيوية مقابل المنتج المرجعي، ويخرج المشاركون ببروتوكول قابلية مقارنة لحالة تغيير في العملية.
يتناول مخطط البرنامج:
- مقدمة
- أهداف الدورة
- الفئة المستهدفة
- محاور الدورة
- اليوم 1: تباين المستحضرات الحيوية وسؤال قابلية المقارنة
- اليوم 2: سمات الجودة الحرجة وترتيب المخاطر واطار ICH
- اليوم 3: تصميم بروتوكول قابلية المقارنة وادوات التوصيف التحليلي
- اليوم 4: الاحصاء المتدرج وقابلية مقارنة الثبات وقرارات دراسات الجسر
- اليوم 5: دراسات حالة: تمرين التشابه التحليلي وبروتوكول قابلية المقارنة
- المهارات التي ستكتسبها
- لماذا تحضر هذه الدورة
- الخاتمة
أين يُعقد هذا البرنامج أيضاً؟
مجدولة أيضاً في 7 مدن أخرى.
طرق أخرى للتدريب
- جميع مواعيد هذا البرنامجكل الوجهات والأشهر
- الجودة والإنتاجية في لندنبرامج هذا المسار في المدينة نفسها
- جميع البرامج في لندنتبحث عن دورات تدريبية في لندن؟ يقدم مركز كور كونسبت للتدريب دورات احترافية في لندن تشمل الحوكمة والقيادة والاستدامة وإدارة المشاريع والتحول...
- الجودة والإنتاجيةجميع برامج هذا المسار
- تدريب لفريقكأخبرنا بالبرنامج وعدد المشاركين والمواعيد التي تناسبك.